财讯：医保目录调整热点回应:对革新药给予更快准入机会

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问题:要点考虑治疗药物新冠引起的肺炎，释放鼓励创新的信号——国家医保局相关负责人就全年医保目录的调整询问了记者

青岛新闻网社北京8月28日电

青岛新闻网社记者屈婷
国家医疗保障局日前发布《年国家医疗保险药品目录调整工作方案》，确定将新冠治疗肺炎相关呼吸道疾病的用药、临床所需创新药等纳入申报范围。
“在今年医疗保险药品目录的调整中，我们将重点纳入新冠治疗肺炎诊疗方案的药物中，为常态化的疫情防控提供支持。” 28日，国家医疗保险局医药管理部门相关负责人就全年医疗保险目录的调整，应对了今年的调整重点和诸多热点问题。

为了临床价值高的良药空之间空出一段时间

记者:今年国家医疗保险药品目录的调整与以前相比有那些变化？ 你为什么而想？
负责人答:与上次目录调整相比，此次调整具有以下优点:一是以实际行动支持新冠防治肺炎疫情。 将正在实施的国家新冠肺炎诊疗方案中的目录外品种纳入调整范围，全面辅助疫情防控，为疫情防控做出贡献。 第
个是在评审过程中，首次实施公司的自主申报。 从今年开始，目录外药品准入一律采用申报制，公司按要求提交申报材料，经审查符合申报条件的纳入审查范围。
在评审范围方面，评审中包括的药品更是焦点。 年目录外药品的调整范围包括7种情况，如年1月1日至实务案公布(年8月17日)期间新上市的药品，以及国家基本药物、新冠治疗肺炎的药品等，均不纳入审查，范围更聚焦、精确
是释放了鼓励创新的信号。 在7种情况下，将从年1月1日至事业方案公布(年8月17日)期间新推出的或适应证/功能主治医师发生较大变化的药品纳入评审范围，展示了鼓励创新的鲜明指南。
是同期明确医疗保险支付标准。 根据《基本医疗保险药品使用管理暂行办法》的要求，此次调整对所有新准入目录的药品，一律通过谈判、竞价等方法，有助于明确医疗保险支付标准，提高基金的录用效益。
将继续多次进入，以优化升级。 综合考虑被判断为风险大于收益的药品、目录内的“僵尸药”、国际上普遍可以退市的药品、可替代的价格高但谈判未成功的垄断药等进行目录化，为临床价值高的良药腾出空的空间

将地方清算品种列入国家目录需要确保安全性

记者:截至2019年12月31日，已列入5个(含)以上省级最新版基本医疗保险药品目录药品，其中第一活性成分被列入《第一批国家要点监测合理药品目录(化学药品及生物制品)》的除外。 你为什么做了这个调整？
负责人回答说:新出台的《基本医疗保险药品管理暂行办法》重新界定了国家级和省级医疗保险药品目录调整的权力，并进行了分工。 其中，暂行办法取消了以往《省级医疗保险部门可以根据国家医疗保险目录增补品种，可增补数量不超过国家目录乙类总数的15%》的规定，省级医疗保险部门可增补的品种仅限于民族药品、医疗机构制剂和中药饮片。 并且，为了实现全国基本用药品种的基本统一，目前国家医保局正在向各省级医保局推进原有自补品种的消化。
在这种背景下，将5个以上省份的品种纳入今年国家调整范围，在以省级增补为首要考虑的品种中，不排除部分品种符合国家级准入标准，可以更好地满足患者用药的诉求。 临床价值稍高，将地方正在清算的品种列入目录，可以保障该患者用药的延续性、稳定性。 另外，客观上也能减轻地方消化品种的压力。
当然，不可否认的是，前期地方调整纳入省级目录的药品中，疗效不确定，容易滥用，基金占有较大的药品。 这是因为纳入国家要点监测的合理药品目录药品规定今年不考虑转入。

刚批准的创新药将提供更快的准入机会

记者:与征求意见稿相比，新增药品的截止时间大幅放宽，医保局对此进行调整的理由是什么？
负责人答:在征求意见的过程中，一些创新药物公司及领域协会就拟追加药品的期限提出了意见。 我局经过认真研究，将新药最后期限从去年年底放宽到今年目录调整方案公布前的年8月17日，这充分体现了我局鼓励支持创新的态度。 对刚批准的创新药，特别是拥有自主知识产权的创新药，将给予更快的准入机会。 而且，将符合条件的新药列入目录可以更快地造福广大投保人。

药物创新为医疗保险需要“齐心协力”

记者:在国家鼓励创新的大背景下，希望多种创新药物进入医疗保险以实现量的扩大。 大量创新药进入目录，对基金的影响如何？
负责人表示，“近年来，随着药监部门新药审批制度改革，我国新药上市速度明显加快，且我国药品自主研发实力不断增强，拥有自主知识产权的新药也不断涌现。 从医疗保险部门的角度看，我们越来越希望更多更好的药品早日上市、尽早进入临床应用、尽早纳入支付范围，而我国仍是快速发展中国家，基本医疗保险筹资有限 因此，必须强调、重复和定位基本制度。 在今年的医疗保险药品目录准入谈判中，我们组织专家严格掌握相关标准和条件，请社会和药品公司对谈判抱有合理期望，成功率可能不高。
另外，根据我国的现实情况，处理创新药物的可能性也不仅要依靠基本医疗保险的一条道路，还要逐步发挥各类补充保险、商业健康保险的功能，建立完善中国特色的多层医疗保障体系，从而更好地满足不同层次的药品需求
按照目前的安排，如果进展顺利，本次目录调整工作将于年底前完成，明年开始落地执行，争取早日造福广大投保人。