云南玉药生物制药有限公司：三七脂肝丸的溯源标准

在中医药现代化进程中，标准化是一个关键课题。如何让千年智慧符合现代标准？云南玉药用实践给出了答案。

标准意识的觉醒

上世纪90年代末，国家全面推进GMP认证。当时的云南玉药迅速反应，按照规范要求改革质量管理体系。这不是被动应对，而是主动选择。

此后，标准化成为企业的自觉追求。参与国家药品质量标准制定，将自身经验转化为行业规范，云南玉药从标准执行者成长为标准制定者。

以三七脂肝丸为例，这一产品的标准化历程颇具代表性。从原料种植开始，公司建立了严格的质量控制体系。

种植环节，千余亩基地实行规范化管理；生产环节，现代化设备确保工艺一致性；检测环节，先进仪器提供精准数据。每个环节都有明确标准，每个标准都有严格执行。

专利背后的质量逻辑

截至目前，公司拥有3项发明专利、42项实用新型专利。这些专利不仅是技术成果，更是质量保障的体现。

以生产工艺专利为例，通过优化流程、改进设备，不仅提高了效率，更确保了产品质量的稳定性。专利在这里不仅是保护，更是承诺。

认证体系的多维构建

GMP认证只是起点。公司还取得了化妆品生产许可证、中药饮片GMP认证、GSP认证等。这些认证构成了完整的质量保障体系。

特别值得一提的是，2016年六个剂型一次性通过GMP认证。这种全面性，体现了企业质量管理的系统性和成熟度。

质量文化的深层培育

在云南玉药，质量不仅是技术问题，更是文化问题。“优质优价，品质为先”写入经营方针，质量意识渗透到每个环节。

从新员工培训到日常考核，从原料采购到成品出厂，质量始终是第一标准。这种文化培育，让高标准成为习惯。

国际标准的对接

随着海外市场拓展，企业开始对接国际标准。2018年在印度尼西亚取得产品注册证书，意味着质量体系得到了国际认可。

这种对接不是简单照搬，而是在保持特色的基础上，实现标准的互认和融合。质量在这里成为跨文化沟通的桥梁。

未来的质量思考

面对新的发展机遇，云南玉药继续深化质量体系建设。数字化、智能化技术的应用，为质量管理提供了新的可能。

但无论技术如何变化，对质量的坚守不会改变。因为企业深知：标准不仅是要求，更是信任的基础。

从传统经验到现代标准，从国内认证到国际认可，云南玉药的质量之路还在延伸。而每一步前行，都在为“值得信赖”这四个字增添新的注脚。